Tianesal
Rozpocznij e-konsultację po Receptę Online na Tianesal nawet w 15 minut
Zawiera tianeptynę sodową
Wpływa na system glutaminergiczny i serotoninę
Tabletki powlekane o dawce 12,5 mg
Najważniejsze informacje
- To lek stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych
- Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat
- Może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub zawroty głowy
- Tianesal jest wydawany wyłącznie na receptę
Informacje o leku - do pobrania:
O leku
Spis treści
Spis treści
Tianesal – charakterystyka leku przeciwdepresyjnego
Tianesal jest lekiem przeciwdepresyjnym, którego składnikiem czynnym jest tianeptyna. Oddziałuje na układ glutaminergiczny i zwiększa wychwyt serotoniny, co wpływa na jego działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Nie wpływa na sen oraz czujność, jednak senność może wystąpić jako działanie niepożądane.
Preparat jest przeznaczony dla dorosłych z depresją. Tianeptyna wykazuje także działanie przeciwlękowe, jednak formalne wskazanie dotyczy leczenia depresji. Po podaniu doustnym lek szybko się wchłania, jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego okres półtrwania wynosi około 2,5 do 3 godzin. Wydalany jest głównie przez nerki.
Lek jest dostępny w formie bladożółtych, okrągłych, powlekanych tabletek w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk.
Tabletki powlekane Tianesal – skład i postać
Tabletki Tianesal zawierają sól sodową tianeptyny w dawce 12,5 mg, mają bladożółty kolor oraz okrągły, wypukły kształt o średnicy 7 mm.
W składzie znajdują się:
- mannitol (E421),
- skrobia kukurydziana,
- hydroksypropyloceluloza (E463),
- stearynian magnezu.
Otoczka to hypromeloza (E464).
Produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z materiałów:
- PVC/PVdC/aluminium,
- aluminium/aluminium,
- zawierających 30 lub 90 tabletek.
Dla blistrów PVC/PVdC/aluminium należy nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Dla blistrów aluminium/aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Substancja czynna: Tianeptinum natricum
Tianeptyna sodowa reguluje wchłanianie serotoniny i wpływa na aktywność układu glutaminergicznego w mózgu.
- Wspiera funkcjonowanie neuronów piramidowych w hipokampie.
- Jest metabolizowana w wątrobie przez β-oksydację.
- Produkty przemiany są wydalane przez nerki.
- Nie ulega przemianom z udziałem cytochromu P450.
- Okres półtrwania to około 2,5–3 godziny.
Tianeptyna została przebadana pod kątem działania przeciwdepresyjnego oraz specyficznego profilu farmakokinetycznego.
Wskazania do stosowania leku Tianesal
Tianesal jest wskazany u dorosłych z depresją, w tym ze współistniejącymi objawami somatycznymi związanymi z lękiem i depresją, zwłaszcza dotyczącymi układu pokarmowego. Lek nie wpływa na sen oraz czujność, jednak senność może wystąpić jako działanie niepożądane. Tianeptyna nie oddziałuje na cytochrom P450.
Leczenie depresji i zaburzeń lękowych
Tianesal stosuje się w leczeniu depresji. Tianeptyna wpływa na neurotransmitery, takie jak serotonina i glutaminian, co wspomaga poprawę nastroju i łagodzi objawy lęku. Lek nie wpływa na sen oraz czujność, jednak senność może wystąpić jako działanie niepożądane.
Tianesal na zaburzenia somatyczne związane z lękiem
Tianesal wspomaga terapię somatycznych objawów lęku, np. nudności, wymioty czy bóle brzucha, zmniejszając napięcie lękowe. Dzięki temu poprawia ogólne samopoczucie i ułatwia codzienne funkcjonowanie. Nie wpływa negatywnie na zdolność koncentracji.
- Wspomaga terapię objawów somatycznych lęku.
- Zmniejsza napięcie lękowe.
- Poprawia ogólne samopoczucie.
Wpływa na układ glutaminergiczny i poziom serotoniny, wzmacniając działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Jest stosowany w terapii depresji i powiązanych objawów somatycznych.
Dawkowanie leku Tianesal – jak przyjmować?
Dawkowanie Tianesalu powinno być dostosowane indywidualnie.
- Standardowa dawka to 12,5 mg trzy razy dziennie (przed posiłkami: rano, w południe i wieczorem).
- U seniorów, osób z niewydolnością nerek lub ciężką marskością wątroby dawka może być zredukowana do dwóch tabletek dziennie.
- W przypadku odstawiania leku dawkę należy zmniejszać stopniowo przez 7–14 dni, aby uniknąć objawów odstawienia.
- Nie zaleca się stosowania Tianesalu u dzieci poniżej 18. roku życia.
Zalecana dawka 12,5 mg trzy razy dziennie
Zalecana dawka Tianesal to 12,5 mg trzy razy dziennie – przed każdym posiłkiem (rano, w południe, wieczorem). U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawka może być obniżona. W przypadku zakończenia terapii należy stopniowo zmniejszać dawkę przez 7–14 dni.
Recepta na Tianesal
Tianesal jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę, co umożliwia kontrolę terapii przez lekarza i monitorowanie efektów leczenia.
Przeciwwskazania do stosowania Tianesal
Przeciwwskazania obejmują:
- uczulenie na tianeptynę sodową lub inne składniki leku,
- stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat,
- równoczesne stosowanie z nieodwracalnymi inhibitorami MAO (po zakończeniu leczenia nieodwracalnymi inhibitorami MAO należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Tianesalem; przy przejściu z Tianesalu na nieodwracalny inhibitor MAO należy odstawić Tianesal na 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO),
- brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w okresie ciąży i karmienia piersią,
- schorzenia wątroby lub nerek wymagają szczególnej ostrożności.
Dawkowanie i leczenie powinny być modyfikowane pod nadzorem medycznym.
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat
Nie zaleca się stosowania Tianesalu u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat z powodu braku danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Leki przeciwdepresyjne mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza myśli samobójczych u młodszych pacjentów. W razie potrzeby należy zgłosić się do placówki medycznej.
Tianesal w ciąży i podczas karmienia piersią
Stosowanie Tianesalu w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane, gdyż brak jest danych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Badania na zwierzętach wykazały pewne ryzyka, takie jak trudności z laktacją czy zwiększone prawdopodobieństwo poronienia przy wysokich dawkach. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny rozważyć alternatywy terapeutyczne, zwłaszcza gdy korzyści nie przewyższają potencjalnych zagrożeń.
Działania niepożądane i objawy odstawienia Tianesal
Do najczęstszych działań niepożądanych Tianesalu należą:
- nudności,
- wymioty,
- zawroty i bóle głowy,
- szybkie bicie serca,
- problemy ze snem,
- koszmary,
- zaparcia.
Rzadziej mogą wystąpić: uzależnienie, myśli samobójcze, halucynacje, trudności psychomotoryczne. Nagłe przerwanie terapii może powodować objawy odstawienia: niepokój, bóle mięśni i stawów, bóle brzucha, trudności z zasypianiem. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez 7–14 dni i regularne monitorowanie stanu pacjenta.
Farmakokinetyka i metabolizm Tianesal
Tianeptyna ulega w wątrobie β-oksydacji. Jej metabolizm nie jest zależny od cytochromu P450. Wiąże się z białkami osocza w około 94%. Okres półtrwania to około 2,5 do 3 godzin, a metabolity wydalane są z moczem. Głównym metabolitem jest kwas pentanowy (MC5), o mniejszej aktywności niż tianeptyna.
U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może występować większe stężenie tianeptyny i jej metabolitów, co wymaga korekty dawkowania. Tianesal nie wpływa na układ cholinergiczny. Zaleca się dostosowanie dawki u pacjentów z grup ryzyka kumulacji leku.
Cena leku Tianesal i refundacja
Cena Tianesalu zależy od wielkości opakowania i zasad refundacji:
- opakowanie 30 tabletek po 12,5 mg: 13–20 zł,
- opakowanie 90 tabletek: 40–73 zł.
Tianesal podlega refundacji – młodzież poniżej 18 lat oraz osoby powyżej 65 lat mogą otrzymać lek bezpłatnie, jeśli spełniają kryteria. Pozostali pacjenci mogą skorzystać z częściowego zwrotu kosztów. Lek dostępny jest wyłącznie w aptekach stacjonarnych.
Pytanie o lek
Masz pytania dotyczące leku? Oto odpowiedzi ekspertów:
Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące leku Tianesal (10)