Biosotal 40
Rozpocznij e-konsultację po Receptę Online na Biosotal 40 nawet w 15 minut
Zawiera 40 mg chlorowodorku sotalolu
Nieselektywny beta-bloker o działaniu przeciwarytmicznym
Wydłuża czas repolaryzacji mięśnia sercowego
Najważniejsze informacje
- To lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca
- Stosowanie wymaga ostrożności u osób z niewydolnością nerek
- Może maskować objawy hipoglikemii u diabetyków
- Dostępny wyłącznie na receptę
Informacje o leku - do pobrania:
O leku
Spis treści
Spis treści
Biosotal 40 – charakterystyka leku i zastosowanie
Biosotal 40 to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający 40 mg chlorowodorku sotalolu w każdej tabletce. Jest nieselektywnym beta-blokerem o działaniu przeciwarytmicznym klasy II i III. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do spowolnienia tętna, zmniejszenia siły skurczów serca oraz obniżenia ciśnienia krwi. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń rytmu serca, zarówno komorowych, jak i nadkomorowych.
- Wysoka biodostępność (powyżej 90%).
- Najwyższe stężenie w organizmie osiąga w ciągu 2,5–4 godzin.
- Opakowanie zawiera 60 białych, okrągłych tabletek.
Zaleca się przechowywanie leku w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważone z uwagi na potencjalne ryzyko dla matki oraz dziecka.
Substancja czynna sotalol w Biosotal 40
Lek zawiera substancję czynną sotalol, nieselektywny beta-bloker działający na receptory adrenergiczne β1 i β2.
Efektem działania sotalolu jest:
- zmniejszenie częstotliwości pracy serca,
- redukcja siły jego skurczu,
- obniżenie ciśnienia krwi.
Dodatkowo sotalol wydłuża czas repolaryzacji oraz refrakcji w sercu, co pomaga zahamować zaburzone impulsy powodujące arytmię. Lek wydalany jest głównie przez nerki, dlatego u osób z niewydolnością nerek zalecana jest szczególna ostrożność.
Tabletki Biosotal 40 – skład i zawartość laktozy
Tabletki Biosotal 40 zawierają 40 mg chlorowodorku sotalolu oraz substancje pomocnicze:
- jednowodna laktoza (ok. 15 mg w tabletce),
- skrobia ziemniaczana,
- mikrokrystaliczna celuloza,
- powidon K-25,
- stearynian magnezu,
- talk.
Osoby z nietolerancją laktozy powinny zachować ostrożność. Tabletki są okrągłe, białe, o średnicy około 6 mm. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Biosotal 40 – wskazania do stosowania
Biosotal 40 stosuje się w leczeniu poważnych zaburzeń rytmu serca – zarówno komorowych, jak i nadkomorowych. Zawiera sotalol, który jako beta-bloker wpływa na receptory adrenergiczne β1 i β2, umożliwiając kontrolę rytmu serca. Sotalol wydłuża czas repolaryzacji i okres refrakcji, co ogranicza powstawanie nieprawidłowych impulsów prowadzących do arytmii.
Lek jest wykorzystywany w terapii:
- migotania i trzepotania przedsionków,
- częstoskurczów nadkomorowych,
- zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a,
- zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu serca,
Pełne działanie przeciwarytmiczne występuje przy dawkach powyżej 160 mg. Sotalol jest eliminowany głównie przez nerki, dlatego pacjenci z niewydolnością nerek powinni stosować go z rozwagą. Użycie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga oceny medycznej ze względu na potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.
Leczenie komorowych i nadkomorowych zaburzeń rytmu serca
Biosotal 40 stabilizuje rytm serca w przypadku zaburzeń komorowych i nadkomorowych, obniżając częstość występowania arytmii. Działa jako beta-adrenolityk, co może zmniejszać częstość arytmii, jednak lek może również wywołać działania proarytmiczne.
Terapia wymaga nadzoru EKG oraz regularnego monitorowania poziomu elektrolitów, aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych efektów proarytmicznych.
Biosotal 40 w migotaniu i trzepotaniu przedsionków
Biosotal 40 wykorzystywany jest w terapii migotania i trzepotania przedsionków. Poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych wydłuża repolaryzację mięśnia sercowego i pomaga w regulacji rytmu serca.
Ważne jest regularne monitorowanie EKG oraz poziomu elektrolitów, co pozwala zmniejszyć ryzyko powikłań, takich jak torsade de pointes.
Jak działa lek Biosotal 40? Mechanizm przeciwarytmiczny
Biosotal 40 blokuje receptory beta-adrenergiczne β1 i β2, zmniejszając częstotliwość oraz siłę skurczów serca i obniżając ciśnienie tętnicze. Dodatkowo działa przeciwarytmicznie klasy III, wydłużając czas repolaryzacji i okres refrakcji serca oraz zwiększając odstęp QT w EKG. Wydłużenie odstępu QT może zwiększać ryzyko wystąpienia torsade de pointes, dlatego konieczne jest monitorowanie podczas terapii.
Połączenie efektu beta-blokującego i wpływu na kanały potasowe pozwala na leczenie zarówno arytmii komorowych, jak i nadkomorowych.
Beta-adrenolityczne właściwości Biosotal 40
Biosotal 40, dzięki zawartości sotalolu, blokuje receptory adrenergiczne β1 i β2, co prowadzi do zwolnienia rytmu serca, osłabienia jego skurczów oraz obniżenia ciśnienia krwi. Leki z tej grupy stosuje się w zaburzeniach rytmu serca ze względu na ich właściwości przeciwarytmiczne. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami płuc, ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli.
Wpływ na QT i ryzyko torsade de pointes
Sotalol może wydłużać odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia torsade de pointes.
- Ryzyko wzrasta przy niedoborze potasu lub magnezu.
- Ryzyko zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT, np. amiodaronu.
- Ważne jest stałe monitorowanie EKG i poziomu elektrolitów podczas terapii.
Jeśli QTc przekracza 500 ms, należy rozważyć redukcję dawki lub odstawienie leku. Istotne jest indywidualne podejście do terapii i stała opieka medyczna.
Jak stosować Biosotal 40? Dawkowanie i zalecenia
Leczenie Biosotalem 40 rozpoczyna się od dawki 80 mg na dobę, zwykle podzielonej na dwie dawki. Dawkę można zwiększać o 40 mg co 2–3 dni, w zależności od tolerancji. Typowa dawka terapeutyczna wynosi 120–480 mg na dobę. Lek należy przyjmować rano i wieczorem, godzinę przed posiłkiem.
Dawkowanie przy zaburzeniach pracy nerek:
- klirens kreatyniny 30–60 ml/min – pominięcie jednej dawki dziennie,
- klirens 10–30 ml/min – lek podaje się co 36–48 godzin,
- poniżej 10 ml/min – stosowanie przeciwwskazane.
U osób starszych zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższych dawek i staranne monitorowanie.
Gwałtowne zaprzestanie przyjmowania Biosotalu 40 może nasilić objawy choroby – dawkę należy redukować stopniowo. W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, nie łącząc z kolejną. W przypadku przedawkowania konieczna jest interwencja medyczna. Objawy przedawkowania obejmują bradykardię, niewydolność serca, wydłużenie QT oraz torsade de pointes.
Recepta na Biosotal 40 – jak otrzymać lek?
Lek Biosotal 40 jest dostępny wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, który uwzględni wskazania i przeciwwskazania, a także zaleci monitorowanie EKG i poziomu elektrolitów podczas leczenia. W trakcie leczenia zalecane jest bieżące monitorowanie stanu zdrowia w celu kontroli zaburzeń rytmu serca i zapobiegania działaniom niepożądanym.
Przeciwwskazania i środki ostrożności przy stosowaniu Biosotal 40
Biosotal 40 nie powinien być stosowany u osób z:
- nadwrażliwością na sotalol,
- wrodzonym wydłużeniem QT,
- astmą,
- ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min),
- blokiem serca II i III stopnia (bez rozrusznika),
- zespołem Raynauda,
- bardzo niską częstością tętna (poniżej 45–50 uderzeń/min),
- wstrząsem kardiogennym,
- torsade de pointes.
Podczas terapii konieczne jest monitorowanie EKG i poziomu elektrolitów. Nagłe odstawienie leku może nasilić objawy choroby – należy tego unikać.
Osoby z niewydolnością serca, po zawale, z niskim poziomem potasu lub magnezu powinny być pod szczególną opieką. Diabetycy powinni być świadomi, że lek może maskować objawy hipoglikemii, takie jak przyspieszone tętno i nasilone pocenie się. W przypadku planowanego znieczulenia ogólnego należy poinformować zespół medyczny o stosowaniu leku.
Biosotal 40 w cukrzycy i maskowanie hipoglikemii
U osób z cukrzycą sotalol może maskować sygnały hipoglikemii, takie jak przyspieszone tętno czy nasilone pocenie się. Pacjenci powinni regularnie monitorować poziom cukru i konsultować ewentualne zmiany w leczeniu cukrzycy ze swoim lekarzem. Biosotal 40 może także ukrywać objawy nadczynności tarczycy, dlatego wymagane jest zachowanie ostrożności.
Działania niepożądane leku Biosotal 40
Przyjmowanie Biosotalu 40 może prowadzić do różnych działań niepożądanych. Najczęściej występują: spowolnienie rytmu serca, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy oraz zmiany skórne przypominające łuszczycę.
- Obrzęki.
- Bóle głowy.
- Poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes (szczególnie przy wydłużeniu QT).
- Trudności w prowadzeniu pojazdów.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy zgłosić się do placówki medycznej.
Biosotal 40 – cena i dostępność w aptekach
Biosotal 40 można nabyć na podstawie recepty. Cena opakowania 60 tabletek (40 mg) to około 10–15 zł, zależnie od apteki. Lek nie jest refundowany. Podmiotem odpowiedzialnym jest CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, natomiast wytwórcą jest Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Aktualną cenę i dostępność warto sprawdzić w wybranej aptece. Wiele aptek umożliwia rezerwację leku online oraz późniejszy odbiór w placówce.
Bibliografia
- SOTALEX®. Active ingredient: Sotalol. https://www.cheplapharm.com/en/products/product-detail/sotalexr-1/
- Ulotka dla pacjenta – oficjalna charakterystyka leku Biosotal 40: dawkowanie, skład, wskazania, opis producenta Cheplapharm. https://www.gdziepolek.pl/produkty/11925/biosotal-40-tabletki/ulotka
- J J Hanyok. Clinical pharmacokinetics of sotalol. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8346722/
Pytanie o lek
Masz pytania dotyczące leku? Oto odpowiedzi ekspertów:
Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące leku Biosotal 40 (16)